上一篇: 冠脉狭窄50%以下不会心绞痛?狭窄75%就要放支架?都不对 下一篇: 56岁女子突发脑梗离世,医生叹息:饭后一...
分享到:
当前位置 : 科普 > 疾病防治
美国FDA为什么下令召回二甲双胍缓释片?糖尿病患者应该怎么办
2021-01-12
来源:汪宗军医生
12705
0
这几天有不少网友留言询问:二甲双胍缓释片还能不能吃?他们感到很焦虑,他们应该怎么办?因为他们看到不少报道说,全球多个国家和地区曝出二甲双胍缓释片里面的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超标。

  

这几天有不少网友留言询问:二甲双胍缓释片还能不能吃?他们感到很焦虑,他们应该怎么办?因为他们看到不少报道说,全球多个国家和地区曝出二甲双胍缓释片里面的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超标。

我们先来看看最近几年关于N-亚硝基二甲胺(NDMA)超标的事件:

1、2018~2019年,国内外都发生了沙坦类降压药事件:国内外众多的沙坦类药物含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)致癌物,均被本国的药监部门召唤。

2、 2020年4月1日,美国食品药品监督管理局( FDA)下令要求:美国市场的所有生产商立即撤回所有雷尼替丁;,原因是调查发现雷尼替丁药品中含有致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA) ,而且当储藏温度高于室温时某些雷尼替丁药品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量会随着时间而持续增加;

3、2019~2020,全球多个国家和地区曝出二甲双胍因N-亚硝基二甲胺(NDMA)超标而被召回事件;2020年5月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网称,在5 家公司的二甲双胍缓释片中发现可致癌的亚硝胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超标,下令召回。 2020年11月4日,FDA又公布了新一批因致癌杂质含量超标而被召回的二甲双胍缓释片名单,包括14家药企不同批次和规格的二甲双胍缓释片。

先是缬沙坦、厄贝沙坦等沙坦类降压药,后是治疗胃病的老药雷尼替丁,再到降糖“神药”二甲双胍的缓释片,都因发现N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超标,而引起公众和广大患者的关注、担心与不满。

那什么是N-亚硝基二甲胺?N-亚硝基二甲胺又称“二甲基亚硝胺” 在自然界普遍存。很多工业部门都会生成和排放N-亚硝基二甲胺:比如制革、农药生产、橡胶和轮胎制造;比如烷基胺的生产和使用场所、鱼类加工;比如铸造和染料生产、肥皂生产、去污剂和表面活性剂制造等都会生成和排放N-亚硝基二甲胺。在食品、水、环境中都可检测到N-亚硝基二甲胺,因此在日常生活中我们都有可能接触到。根据世界卫生组织公布的致癌物清单,NDMA属于2A类致癌物质,在人体内很容易吸收和广泛代谢,主要影响肝脏、肾脏和肺。低于安全限度的NDMA不会对人体造成伤害,但如果长期摄入超过安全限度的N-亚硝基二甲胺(NDMA)则可能对我们带来伤害。因此出于安全和健康考虑,应加大对食品、药品进行N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超标的检测,严格控制不合格的产品进入市场。

二甲双胍,目前是国内外多个糖尿病指南推荐的治疗糖尿病的一线首选药物,在没有禁忌、在能够耐受的情况下应一直保留在治疗方案中。二甲双胍,降糖机制多样,降糖作用确切,能够和其他多种不同作用机制的降糖药物联合使用;二甲双胍没有低血糖风险,副作用小,又服用方便,价格便宜;同时还发现二甲双胍有减轻重、改善胰岛素抵抗、调节肠道菌群、抗癌、心血管保护等优点;因此在糖尿病患者中,二甲双胍使用是非常普遍的。其中有不少患者在使用二甲双胍缓释片。

那么,正在使用二甲双胍缓释片的患者应该怎么办呢?

1、 正在服用二甲双胍的患者不能擅自停药、换药,在与医生沟通之前应继续使用,自行停药、换药是很危险的(比如自行换药后引起的低血糖、或高血糖风险,自行停药后引起的糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷等等)。

2、 目前正在服药二甲双胍缓释片的患者,如果有疑问或者不放心,可以在医生指导下更换为二甲双胍片或二甲双胍肠溶片,毕竟缓释片的降糖作用并不超过普通片。可以等剂量更换,比如原先每天服用二甲双胍缓释片1500mg(分一次或两次服用),换为二甲双胍片后,每天也是1500mg,只是分为每次500mg,一天三次服用。换药后注意经常监测空腹和餐后血糖的变化。

3、 如果对二甲双胍不耐受,可以在医生指导下更换为其他降糖药。更换之后,需要经常监测血糖及糖化血红蛋白。

4、 就像前两年的沙坦类降压药事件一样,相信这一问题也会很快得到解决。


  
0 条评论
慢病界 版权所有,未经书面授权禁止转载 E-mail:mbj@ncd.org.cn 京ICP备09085420号-2 法律顾问: 北京特派律师事务所 网站制作博乐虎